奥精医疗获3家机构调研:奥精医疗的矿化胶原骨修复材料可应用3D打印技术进行个性化制造(附调研问答)
发布时间:2024-06-08 11:08:38 来源:小九直播体育直播平台
奥精医疗12月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2021年12月23日接受3家机构单位调研,机构类型为海外机构、证券公司。
(一)奥精医疗科技股份有限公司介绍公司基本情况 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的研发技术、高端制造、市场推广的国家高新技术企业。奥精医疗于2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并完成了技术产业化和临床转化的具体工作。公司始终专注于人工骨修复领域的创新研发,目前拥有专利50余项,其中发明专利44项(截至2021.10.30)。矿化胶原仿生骨系列新产品现已获得3项中国NMPA三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA510(k)市场准入许可,曾荣获“国家重点新产品”、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉;公司凭借良好的技术能力获得了北京市生物医药产业跨越工程“创新引领企业”、“专精特新”中小企业、市级企业科学技术研究开发机构等资质,并先后承担了国家“863计划”重点项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划(重大科学技术创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。
奥精医疗的矿化胶原仿生骨产品于2018年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗002173)器械”,材料的相关基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖(2011年)和国家技术发明奖二等奖(2008年)。
对于创伤类、退行性病变、手术等情况造成的骨缺损,奥精医疗产品可进行填充并引导修复。材料应用领域广泛,主要为骨科、口腔和整形外科、神经外科等。
奥精医疗在保持国内市场领头羊的同时,也加大推进公司国际化战略,逐步建立了覆盖美国东部主要城市的营销网络,全力打造国际化高端品牌。
2021年1-9月,公司出售的收益1.5亿元,同比增幅51%,净利润增幅83%,其中骼金增幅60%,颅瑞增幅18%,齿贝增幅83%。收入端,骼金占比69%,颅瑞占比29%,齿贝占比9%。
净利润增幅较大,公司降本增效起到非消极作用。公司毛利较上年同期增长3%,期间费用降低12%,其中销售费用有所增加,证明公司在营销段加大营销力度,管理费用会降低,研发费用有所增加。
答:骨科、神外、口腔科骨缺损临床需求较大,骨修复材料因科室特点和使用习惯形成不同选择。
神经外科领域,钛网、PEEK产品大多数都用在颅骨大面积骨修复,对于临床需求面更广的较小面积颅骨缺损,奥精医疗骨修复材料来了专门设计,更符合临床需求,选择奥精医疗产品为性价比较高选择。
口腔科,煅烧牛骨产品占据先发优势,近几年奥精医疗产品占比逐年增加。煅烧牛骨主要为成分无机,主要起到填充占位作用。奥精医疗产品可降解吸收,因仿生设计可满足绝大部分临床需要。
答:3D打印技术可满足患者个性化的临床需求。奥精医疗的矿化胶原骨修复材料也可应用3D打印技术进行个性化制造。
对于奥精医疗产品,术中医生也能够准确的通过不同临床有必要进行切割塑形,满足患者个性化需求。
答:聚酯复合矿化胶原为现有矿化胶原产品的升级迭代。公司根据临床需求对产品材料来了升级改进,聚酯材料在骨科领域已有较多临床应用,生物安全、有效性得到长期印证,我们考虑将矿化胶原与聚酯结合在一起,形成独特的复合材料,协同效应良好,既有骨修复过程中引导自体组织再生的作用,兼具聚酯材料的力学优点,同时解决了单纯聚酯材料降解产物方面的问题。
问:在研产品胶原蛋白海绵的原材料为何选择牛跟腱?供应渠道来自什么?奥精医疗在处理上技术难度高吗?
答:奥精医疗在研的胶原蛋白海绵的主要原材料是取材于牛跟腱,因为胶原蛋白是动物体内含量最多的蛋白质,牛的胶原与人体胶原在氨基酸序列上相似度非常高,且牛跟腱胶原蛋白纯度很高。
奥精医疗选择的供应渠道来自市场购买,后续处理工艺较为繁琐,品质控制要求很高,技术难度较大,技术壁垒较高。
答:奥精医疗矿化胶原仿生骨修复材料的技术路径是通过体外仿生矿化专利技术,在GMP车间人工合成具有胶原/羟基磷灰石构的人工骨修复材料,其最主要的特点在于产品成分和结构上对人体天然骨的仿生,以及合成工艺与天然骨形成过程度相似性。
欧美日韩一些知名骨科器械公司近十余年来也陆续研发和上市胶原/羟基磷灰石复合材料的骨修复产品,这也说明仿生理念被行业普遍接受,是骨材料的重要发展趋势。从目前的公开资料来看,国外的仿生骨修复产品尚未宣称采用体外仿生矿化技术进行制备,也没有学术证据说明具有国外产品中胶原和羟基磷灰石有序排列的微观结构。奥精医疗产品的仿生程度处于行业领先地位。
答:近年在国内外,自体骨比例年年在下降,自体骨临床效果虽较好,但会造成二次损伤,增加出血量及手术时长,随着材料科学的进步及人民生活水平的提高,慢慢的变多的医生和患者开始接受各种人工骨修复材料。奥精医疗产品可满足绝大多数骨缺损修复的应用场景使用需求。
答:对于国家卫健委公布的18种高值耗材,未来一段时间内,国家将主要在上述范围内实施高值医用耗材带量采购,其中骨科高值耗材主要涉及临床用量大、临床使用成熟度高的关节类、脊柱类和创伤类骨科耗材,冠脉支架是第一个在全国范围内实施集中采购的产品,骨修复材料不在上述范围内。
相较于骨修复材料,骨科人工关节、脊柱及创伤类内固定材料临床用量更大,临床使用更为成熟,骨科关节、脊柱及创伤类材料的一些产品已在部分省市开始执行带量采购;而公司的矿化胶原人工骨修复材料属于人工骨修复材料发展前沿的技术及产品,具备技术创新性及先进性,属于具有自主知识产权的国产医用耗材,在带量采购的政策下亦属于国家重点支持的领域。
带量采购主要是为了压缩流通环节的不合理费用而非生产及研发环节的投入,其核心是“以量换价”,新增销售量的上升可能弥补销售价格下降而带来的不利影响。公司产品的出厂价格并不高,主要是流通环节的费用太高,导致终端销售价格较高。带量采购的实施能够降低终端产品的销售价格,对公司产品出厂价格的影响有限,并能够让更多患者用得起公司的产品,更加有利于人工骨对同种异体骨以及自体骨进行替代。
答:第三季度收入大多数来源于存量医院。前三进度新增终端医院70余家,累计数量近500家。
答:三四季度通常高于一二季度,但去年受疫情影响较大,一二季度积压的手术在三四季度予以补充,体现更为显著。
对于口腔植骨材料来说,与集采目标及集采方向相符性较低,单一门类集采对奥精医疗整体业务影响较小。
答:对于民营诊所,会着重以学术宣讲、科室会、沙龙会、操作班等方式来进行宣传推广,规范医生临床使用。
答:奥精医疗产品作为国际领先的人工骨修复材料,优势性能体现在成骨速度及成骨质量上。奥精医疗产品可达到自体骨70%左右的融合效果,且成骨质量较好,在骨肿瘤、口腔等领域的患者长期随访记录可论证奥精医疗产品具有较好引导骨再生效果。
答:奥精医疗学术底蕴较为深厚,公司创始人及团队已有100余篇相关论文发表,学术素材及资料支持公司学术推广与医生教育。
答:矿化胶原/聚酯人工骨项目和胶原蛋白海绵项目目前进展最快,预计2022年完成临床试验进入注册审报阶段。其余在研项目也都在按照规划推进当中。
答:目前骨修复领域常用的生物陶瓷为磷酸钙类陶瓷。是通过高温烧结的方法制备的具有较高结晶度和晶粒尺寸的无机材料。该类材料不可降解或降解非常缓慢,最大的作用为填充占位。奥精医疗的矿化胶原骨修复材料与生物陶瓷类材料有显著区别,主要成份上奥精医疗产品有胶原及羟基磷灰石,在植入体内后可被人体降解吸收,随新生骨组织再生,奥精医疗产品逐渐被新生的骨组织爬行替代;在结构上,奥精医疗产品微观结构与天然骨高度一致。
答:不一样的材料的产品直接做对比很难,很难有一种产品普适所有临床应用场景。不一样的材质、不同设计理念的产品用途和适用场景均有所区别,各有千秋。骨修复材料的主要特征参数包括材料的物质组成、孔隙率、孔径、孔连通性、材料表面亲水性、材料降解性等多个角度,综合特性接近天然骨的材料被认为是比较适宜骨缺损再生修复的生物材料。
问:目前人工骨材料市场规模四五十亿,修复材料的可延展性如何?是否可延展到牙冠修复?
答:奥精医疗的骨材料有较大的可延展空间,奥精医疗产品是不是可向更大致密度、更高强度、更好力学性能的方向发展,是否可与3D打印技术融合等均可成为奥精医疗未来产品发展的思路。
答:国内老一辈专家通常用自体骨及同种异体骨,中青年医生在临床及科研中都比较了解生物医用材料,有不少医生还亲自参与过生物材料相关的科研工作,比较接受及认可人工骨材料。美国和欧洲发达国家的医生相对比国内医生理工科知识储备更丰富,很多医生对再生医学材料的认识相对来说更加深入,也普遍了解和接受人工骨修复材料。
答:奥精医疗目前的在研管线包含多个软组织修复项目,均以胶原或矿化胶原作为主要的组成原材料。目前进展最快的胶原蛋白海绵产品在临床上就已经被用于软组织损伤的填充,并对软组织修复可起到良好的促进作用。
答:企业端拥有学术推广动力,医院端,特别是大量教学医院目前也有许多生物材料相关的科研项目,有很多医生会将生物医用材料作为科研方向。企业、医院、高校等一同推动了人工骨材料科研和市场的发展。
答:招标一般以省市地区发布招标采购公告为主要形式,公司时刻关注公告并准备相应文件,递交标办后经评标确认中标情况。
答:因2020年疫情影响企业收入增速较缓,利润受影响不大因费用端因疫情影响差旅费减少、研发项目投入存在滞后、生产端有降本增效举措、管理费用无股份支付费用影响,故综合看,利润受影响不大。
答:公司应收账款回款期大部分不会超过3个月。大部分是现款现货,优质经销商存在少部分账期优惠;
奥精医疗科技股份有限公司是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来,公司始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发,于2011年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品。先后承担了国家“863 计划”重点项目课题、 “十一五”国家科技支撑计划、 “十二五”国家科技支撑计划等国家级重大研发项目。
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